据国家药监局10月9日发布公告，扶正养生丸正式由处方药调整为非处方药。根据《处方药与非处方药分类管理办法》相关规定，该药品说明书及标签修订工作同步启动。
公告要求相关药品生产企业须在2026年6月27日前，按照《药品注册管理办法》要求完成说明书修订备案，并及时向医疗机构、药品经营企业传达更新信息。随公告发布的还包括品种名单及非处方药说明书范本。
根据规定，药品标签涉及非处方药内容的需同步修改，备案日后生产批次严禁使用原说明书。非范本规定内容仍按原批准文件执行。监管部门强调，此次调整旨在优化药品管理分类，提升公众用药便利性。
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